设备

• 纯化水机
• 全膜法注射水水机
• 换热器
• 注射用水储罐
• 纯化水储罐
• 纯蒸汽发生器
• 多效蒸馏水机
• 搅拌设备

系统

• 无菌制剂配液系统
• CIP工作站
• 用点管网系统
• 注射用水分配模块
• 纯化水分配模块

设备

• 超滤/深层过滤/除毒过滤设备
• 生物工艺模块
• 层析设备
• 在线配液系统
• 生物发酵罐
• 生物反应器

系统

• 混合生物工艺系统(Hybrid及一次性工艺系统)
• 生物工艺系统(上下游核心生物工艺)

洁净室围护结构系统

• 150mm玻璃钢GRP板系统
• 50mm防脱落HPL板系统
• 50mm防脱落预涂板系统

HVAC系统

• STERIS VHP DC-A常压型净化室
• STERIS VHP M1000- T4生物除污染系统
• P3风管
• 博纳空调

设备

• 包装设备
• 微球工艺设备
• 软胶囊生产设备
• 印字机
• 包衣机
• 激光打孔机
• 压片机
• 热熔挤出机
• 干法制粒机
• 连续湿法制粒线
• 湿法制粒线
• 锤磨/锥磨/离心筛 (AUSMILL)
• 球磨
• 气流磨
• 离心机
• 高密闭应用产品
• GFD®实验型过滤洗涤干燥机
• 过滤洗涤干燥机

系统

• 精细化工粉体系统
• 大输液粉体系统
• 无菌制剂辅助配套系统
• 口服固体制剂生产线
• 非无菌API生产线
• 无菌API生产线

• 冻干产品线
• 灌装产品线
• 检测追溯产品线

洁净室用消毒剂

• 过氧化氢
• 异丙醇类消毒剂
• 季铵盐类消毒剂
• 酚类消毒剂
• 即用型杀孢子剂

洁净室人员防护装备及清洁工具

• 洁净室棉签
• 清洁周转系统
• 洁净室拖把
• 洁净室抹布
• 洁净室文具
• 护目镜
• 洁净室用面罩
• 高温灭菌洁净鞋
• 洁净服系统
• 洁净室无菌手套

灭菌工艺指示剂

• 化学指示剂
• 生物指示剂

工艺清洗剂

• 清洗添加剂
• 中性清洁剂
• 酸性清洁剂
• 碱性清洁剂

灭菌柜和纯蒸汽质量检测

• 生产型蒸汽灭菌柜
• 实验室型蒸汽灭菌柜

部件清洗机

• 生产型部件清洗机
• 实验室型器具清洗机

VHP空间灭菌设备

• POSS过氧化氢超微粒灭菌器
• 1000ED过氧化氢灭菌器
• X-10 生物安全柜灭菌器
• Victory过氧化氢灭菌器

生物指示剂D值测试

• 蒸汽生物指示剂耐力评估仪(D值测试仪)

包装系统及给药装置

• 冷链箱
• 柔性灭菌防护罩(Cover)
• 无菌原料药用低密度聚乙烯膜(冻干膜)
• 无菌原料药用低密度聚乙烯袋(无菌PE袋)

无菌转运系统

• 连续袋
• 纸质灭菌袋
• 一次性使用无菌粉体转运/贮存袋
• 医药包装用Tyvek/聚乙烯洁净袋(呼吸袋)
• 快速转运系统（RTP）

无菌包装及软隔离系统组件

• 投料袋支架
• 扎带系统(扎带、封口工具)
• 封口机

无菌检测及细胞制备隔离系统

• 软舱隔离器
• 无菌检测隔离工作站

洗消设备

• 清洗机
• 尸体降解设备
• 废水灭活设备
• 灭菌柜
• X-10生物安全柜灭菌器
• Victory过氧化氢灭菌器

动物房设备与耗材

• 动物垫料
• 动物控制器
• 换笼工作台
• 动物饲养笼具

密闭设备

• 动物饲养隔离器

分子生物学设备

• 流式细胞仪

实验室设备

• 空间喷雾消毒系统
• 洁净室专用吸尘器
• DreamLab S型无管工作台系列
• DreamLab 无管天平柜
• 波兰POL-EKO-APARATURA恒温恒湿箱
• 波兰POL-EKO-APARATURA 2-8℃冰箱
• 波兰POL-EKO-APARATURA低温培养箱
• 新加坡ESCO超净工作台
• 新加坡Esco生物安全柜
• 德国Nabertherm马弗炉
• 英国Elga Purelab Chorus超纯水机
• 英国Elga超纯水机
• 英国Elga中央控水系统
• BIOSYSTEC玻璃生物反应器
• 赛默飞世尔Evolution350紫外可见光分光光度计

实验室分析检测类

• 美国ocean optics拉曼光谱仪
• 法国Interscience easySpiral螺旋接种仪
• 法国Interscience Scan全自动菌落计数器
• 法国Interscience均质器
• 法国Interscience重量稀释器
• 法国Interscience液体分液泵
• 美国BECKMAN激光粒度仪

环境监测及校验类

• 温湿度连续监测系统
• 美国Cleanroom Fogger水雾发生器
• 德国Drager压缩空气检测仪
• 美国ATI高效过滤器检测系统
• 英国KSA蒸汽质量检测仪
• 美国KAYE温度验证仪
• 意大利PBI浮游菌采样仪
• 洁净室环境在线监测系统
• 美国Beckman尘埃粒子计数器
• Ebro EBI 12 数据记录器
• Ebro EBI 12-T100 数据记录器
• Ebro EBI 12-T24X 数据记录器
• Ebro EBI 310 TH 多次使用USB数据记录器
• Ebro EBI 310 TX 多次使用USB数据记录器
• Ebro EBI 20 TH1 温湿度数据记录器

实验室耗材

• 移液吸头
• PCR系列
• 细胞培养

实验室信息化

• ThermoFisher SampleManager 实验室信息管理系统
• MasterControl云管理平台
• eDoc2 ECM质量管理系统
• iRISK 风险管理系统
• eCTD注册申报系统
• 研发实验室信息化平台

工艺设备和耗材

• 一次性粉末转移袋
• Allegro一次性储液袋
• 储液袋支撑容器
• 一次性工艺自控平台
• Cell-tainer一次性生物反应器
• 敞口配液系统
• BIOSYSTEC玻璃生物反应器
• Allegro 一次性生物反应器
• 一次性混合系统
• EZBio 一次性生物工艺瓶
• 一次性WAVE生物反应器
• CellSeal®全密闭冻存管

辅助设备和零部件

• 无菌接管和封管机
• PAT在线监测模块
• 一次性穿墙系统
• 接头
• 软管