资源中心 EN

注射用水分配模块

注射用水模块采用专业的3D设计,使我们的产品结构合理紧凑、外观精美并方便日常维护和操作;根据客户实际需求和不同产品剂型系统运行方式可设计为高温储存高温循环、高温储存低温循环、低温储存低温循环等多种运行模式。实现节能减排。系统灭菌方式可设计纯蒸汽灭菌、121℃过热水灭菌方式;设备所需的泵、换热器、阀门、管道及仪器仪表等主材均选用国际知名品牌,保证系统长期运行稳定;程序设计参照了GAMP5进行了优化设计,提高了程序的稳定性,并且有相关的文件进行支持,确保系统的可追溯性。为确认注射用水系统在未来可能发生的种种情况下能否稳定地生产出符合质量需求的产品,会对系统进行验证,主要测试包括:风险评估(RA)、设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、运行确认(OQ)。系统完全满足FDA cGMP、EU GMP、WHO GMP和SFDA GMP的相关要求。

1581476298.jpg

纯化水分配模块

纯化水模块采用专业的模块化3D设计,体现出产品结构合理紧凑、外观精美并方便日常维护和操作;也可根据使用方要求实现定制化模块。根据客户需求,系统消毒方式可设计巴氏消毒、臭氧消毒、纯蒸汽灭菌或121℃过热水灭菌等多种消毒模式;设备所需的泵、换热器、阀门、管道及仪器仪表等主材均选用国际知名品牌,保证系统长期运行稳定;程序设计参照了GAMP5进行了优化设计,提高了程序的稳定性,并且有相关的文件进行支持,确保系统的可追溯性。为考查纯化水系统在未来可能发生的种种情况下能否稳定地生产出符合质量需求的产品,会对系统进行验证主要活动和测试包括:风险评估(RA)/设计确认(DQ)/安装确认(IQ)/运行确认(OQ)。系统完全满足FDA cGMP、EU GMP、WHO GMP和SFDA GMP的相关要求。

纯化水.jpg

相关产品

更多

用点管网系统

CIP工作站

无菌制剂配液系统

纯化水机

关注了解更多

香港奥星集团

  • 电话 :
  • 邮箱 :
  • 地址 :
  •  
  • 400-8121-586
  • info@austar.com.hk
  • 中国上海市长宁区长宁路1018号20层2010室