MAH转化平台-无菌工艺设备的验证实施要点

合规和卓越运营

甘新坤

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内容要点

- 无菌产品特性及风险分析

- 隧道烘箱确认要点

- 灌装工序确认要点

- 冻干工序确认要点

- 案例分析


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