MAH转化平台-无菌药品GMP审计要点

合规和卓越运营

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李伟

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内容要点

微生物控制和无菌保证:

- 质量系统

- 设施和设备

- 物料系统

- 生产系统

- 包装和贴签系统

- 实验室

- 案例分析


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