跨级别无菌转运整体解决方案
客户是某大型医药上市企业,其无菌灌装RABS内的关键部件以及与药品直接解接触的关键物料均需实现灭菌后的跨级别无菌转运。
奥星解决方案
为客户提供适用于客户生产现场的改造以及灭菌包装组合实现关键物料的转移,脱包,安装方案以及多种定制规格的灭菌耗材。
项目亮点
呼吸袋+呼吸帽替代传统层流车,降低污染风险
符合欧盟附录1对无菌转运的最新要求
定制化灭菌耗材与现场改造方案
奥星价值与客户收益
• 为满足客户需求,助力新品种无菌制剂的量产,奥星内部多部门之间密切合作,并与客户质量、生产等部门多次技术沟通。
• 成功实现了呼吸袋+呼吸帽替换传统层流车的转运方案,满足最新的欧盟附录1中对无菌转运风险控制的需求。