复杂制剂配液系统一站式升级
客户是一家集药品研发、生产及销售为一体的医药集团企业，于2017年7月19日在上交所A股上市，公司拥有全球领先的隔离器生产线、高端无菌注射剂生产技术，以及通过了中国、美国、欧洲、日本、巴西等多地区认证的全球化质量体系。奥星在2021年总共提供4套化药配液系统，其中一套是丙泊酚脂肪乳配液系统，目前客户试生产所有产品参数均优于原研。
奥星解决方案
工艺设计及亮点：
- 全自动定制设备，进行工艺参数编辑和自动运行，通过设定参数条件，使设备根据设定程序运行，全流程一键式自动化运行
- 油相罐的补料采用真空吸料转移的方式补料，同时可以在线CIP&SIP，优化了传统人工投料离线清洗的方式，节省了工作量
- 油相与水相进入剪切机形成初乳的工艺，通过泵和质量流量计精确控制“油和水”的比例，保证初乳的质量符合工艺要求
- 初乳罐至均质机循环升压的工艺增加了换热器旁通路径的切换，有效避免大颗粒堵塞换热器造成均质效果不均一
三维设计及亮点：
- 罐腿加高支架、剪切机混合进料管、 均质机增加减震软管
项目亮点
全流程一键式自动化与精准工艺控制
创新性工艺设计有效提升均质效果与设备效能
工程级细节优化强化合规性与操作安全性
奥星价值与客户收益
- 目前产品各项关键参数优于原研药，显著提升了产品质量和批间一致性。
- 全流程一键式自动化运行和真空吸料替代人工投料，提升了生产效率和整体操作的安全性。
- 增强合规性与国际化能力，为客户药品的全球化市场准入提供了强有力的合规保障。
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