BSL2&3疫苗设施
目前MENA区域的动物疫苗市场价值已达到数亿美元的量级。随着人们对动物健康的关注度不断提高,未来3-5年,动物疫苗的市场潜力将会更加巨大。此外,随着技术的不断进步和法规监管的日益严格,动物疫苗行业的技术门槛和合规要求会进一步提高。
该业主拥有多条产品管线,已成功打入全球40多个国家市场,业务覆盖从亚洲到非洲,目前正在规划欧洲市场的开拓。
产品类型:动物疫苗
项目标准:WHO、EU GMP
设施类型:新建厂房、7条原液线、3条制剂线
项目面积:10000+平方米
项目驱动:BSL2/3、 国际合规、高效设施
奥星解决方案
服务范围:
- FEE&C
• 项目管理
• 工艺工程设计
• CU & CIP 工程设计
• 生产设施工程设计
• 研发, QC, 仓库工程设计
- 详细设计
项目挑战:
- 多产品线共线风险评估,避免交叉污染
- 有毒区,无毒区的隔离设计
- Biosafety v.s. GMP
- 当地的建筑,电气,自控等规范符合性
- 设备和系统选型,平衡当地法规和供应链
项目亮点
预防交叉污染风险,确保生物安全与GMP合规
设施设计结合区域法规,优化成本与效率
整合设计与验证,支持高效疫苗生产
奥星价值与客户收益
• 生物安全设施的技术解决方案
• 国际GMP规范和生物安全的深刻理解
• CAPEX v.s. OPEX, 成本的控制
• 从工程设计,工程建造到系统验证的整合能力