1. 熟悉并会使用本专业验证过程中涉及的测试仪器/设备,并使用完成测试活动;负责测试数据的整理、统计计算以及验证报告的编写;
2. 执行公司的项目管理流程,协调内外部资源,管理项目中验证工作实施情况;
3. 负责本专业验证相关法规指南的汇总和持续跟踪,包括但不限于中国及国外主要GMP,PDA、ICH、ISO,国家标准及相关国内外行业标准,保证本专业的验证标准和方法处于行业前沿。
1. 制药、化工、分析、生物等相关专业本科及以上学历;
2. 3年以上药厂工作经验,1年以上药厂本专业验证经验;有新建项目本专业设备/系统完整的调试和验证经验者优先;有在欧盟、FDA、WHO等标准的项目上负责验证经验者优先;
3. 能够带队指挥进行本专业设备/系统调试者优先。
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