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【直播预告】奥星x浙江MAH转化平台--无菌保证与合规（符合新GMP附录1）系列公开课第2期即将深度开讲！
最新动态 2026-04-21行业密切关注的《药品生产质量管理规范》无菌药品附录修订版预计将于年内正式发布。香港奥星集团与浙江省药品MAH转化平台基于此背景，共同在“药闻天下”视频号推出2026年无菌保证与合规（符合新GMP附录1）系列公开课。本系列公开课，围绕无菌药品GMP合规与审计要点、验证管理、关键设备验证要点、工艺验证执行要素、质量风险管理应用、计算机化系统管理六大核心内容展开。课程将系统解读最新法规指南要求与实施要点，为制药行业提供具备实操参考价值的无菌保证与合规实践方法。
4月22日19:00，无菌保证与合规（符合新GMP附录1）系列公开课第2期-无菌药品的验证管理与注意事项，即将深度开讲！本期课程由奥星集团生命周期合规性咨询验证与合规专家刘致老师进行精彩的内容分享。
本期课程聚焦制药企业无菌药品验证管理核心环节，系统覆盖验证团队搭建、验证文件体系构建、进度与资源管控、不符合项及偏差处理、系统供应商验证管理、验证数据完整性管控六大核心主题，通过对各核心模块的系统讲解，帮助学员熟练掌握验证管理的核心思路与实操方法，全面提升无菌药品验证合规管理水平、风险防控能力及现场问题处置能力。
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