香港奥星集团与浙江省药品MAH转化平台“药闻天下”持续深入合作，在2025年度开设药品质量体系与合规系列公开课。公开课基于美国FDA行业指南《符合药品cGMP法规要求的质量体系方法》质量体系模型中六大系统进行设计，将为大家分享六个核心的质量管理体系话题，深入解读法规与实施要点，为提供制药行业更具参考价值的质量体系实施方法。
美国FDA cGMP质量体系模型的六大系统包括质量系统、生产系统、物料系统、设施与设备系统、包装与标签系统、实验室控制系统。这六大系统相互关联、相互依赖，共同构成了一个全面、系统的药品质量管理体系。通过生命周期的验证管理，使六大系统切实得以全面落实，帮助制药企业在生产过程中实现对产品质量的严格控制，确保药品的安全性和有效性。
本系列课题希望帮助观众准确把握政策法规的最新动态，深入理解药品质量管理体系的要求和审计要点，增强合规意识，有效防范风险，为保障公众用药安全和推动制药行业的健康发展做出积极贡献。
1月22日19:00，药品质量体系与合规系列公开课第1期盛大开幕！本期课程我们邀请了奥星集团生命周期合规性咨询服务质量管理体系专家杨英伟老师进行精彩的内容分享，主题为：质量管理与审计要点。敬请关注！
该课题旨在帮助观众掌握药品质量体系（PQS）构建、生命周期质量管理、外包管理与风险评估、审计要点及常见缺陷项目分析等关键要素，提升质量管理与合规能力。
课程内容涵盖从质量体系基本概念到实际操作要点，结合最新监管动态和案例分析，助力优化企业质量管理体系，促进跨部门协作，确保药品质量与安全，推动企业稳健发展。欢迎扫码预约观看直播！
敬请关注2025年药品质量体系与合规系列公开课：
关于浙江省药品MAH转化平台
浙江省药品MAH转化平台是由浙江省药学会、浙江省药品监督管理与产业发展研究会、浙江药科职业大学及杭州市钱塘区政府（杭州医药港）共同发起成立，以服务全省医药产业、助力医药产品上市许可转化、促进医药经济发展为宗旨，是为药品上市许可持有人提供药品持证转化服务的非营利性公共服务平台。药闻天下公众号为浙江省药品MAH转化平台旗下运营媒体。
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