香港奥星集团2024年再度携手浙江省药品MAH转化平台“药闻天下”开设合规应用专题公开课,系统性地向大家分享合规应用专题以及相关法规指南的解析、体系建设方面的应用案例,以期让更多的人认识及了解行业知识,促进行业发展。
在医药行业,数据完整性是检查中最常见的问题之一,其不仅关乎产品质量和患者安全,也是行业信任和合规性的关键。而GxP通过制定严格的质量管理体系,确保了从生产、实验室、临床研究到储存和分发等各个环节的数据准确性和可追溯性。这对于防止数据错误、篡改或遗漏至关重要,从而保障了患者安全和产品质量。
12月5日19:00,合规应用系列公开课第四期如期开播!此次将邀请奥星集团生命周期合规性咨询服务QC专家吴国强老师进行精彩的内容分享,主题为:确保GxP中的数据完整性与风险管理。本课程旨在深入探讨企业数据完整性管理策略的重要性及其实施方法。从数据的生命周期-数据流的概念入手,详细解析数据从产生到销毁的全过程管理,以及如何有效的设计数据完整性。聚焦于QC实验室数据完整性管理,探讨实验室如何通过严格的数据管理流程来确保产品质量和合规性。课程还将涵盖数据完整性领域的常见问题,并提供相应的纠正和预防措施(CAPA)建议,帮助观众识别潜在的数据完整性风险,并采取有效的应对策略。欢迎扫码预约观看直播!
2024年合规应用系列公开课直播计划
关于浙江省药品MAH转化平台
浙江省药品MAH转化平台是由浙江省药学会、浙江省药品监督管理与产业发展研究会、浙江药科职业大学及杭州市钱塘区政府(杭州医药港)共同发起成立,以服务全省医药产业、助力医药产品上市许可转化、促进医药经济发展为宗旨,是为药品上市许可持有人提供药品持证转化服务的非营利性公共服务平台。药闻天下公众号为浙江省药品MAH转化平台旗下运营媒体。
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