根据新版EU GMP附录一要求，洁净区环境监测作为CCS的一部分，用于监测最大程度降低微生物和微粒污染风险的控制措施。这就要求企业建立完善的环境监测计划，过程中需要考虑的内容包括：1.无菌产品生产、灌装用洁净室（分类区域）环境监测确认；2.环境监测布点风险评估；3.生产应用环境监测，关键区域的环境监测尤为重要；4.环境监测的先决条件。
制定环境监测计划的目的是：
根据设计和法规要求，保证洁净室和洁净空气设备持续提供适当空气洁净度的环境。
有效地检测偏离环境限度的情况，触发调查和产品质量风险评估。
本期线上直播中，奥星讲师韩宁波将会针对关键区域粒子和浮游菌在线监测做出详细介绍，深度剖析、直面问题，解决困扰企业的痛点。
10月22日下午14:30，奥星线上直播间诚挚邀您共同参加~
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