香港奥星集团2024年再度携手浙江省药品MAH转化平台“药闻天下”开设合规应用专题公开课，系统性地向大家分享合规应用专题以及相关法规指南的解析、体系建设方面的应用案例，以期让更多的人认识及了解行业知识，促进行业发展。
在当今医药制造领域，洁净室的规范管理是保障产品质量和患者安全的关键。随着欧盟GMP附录一的更新，对洁净室的分级、确认和环境监测提出了更为严格的要求。另外，EU GMP附录一《无菌药品生产》对环境监测法规进行了更新，对环境监测提出了一系列相关要求，例如活性和非活性粒子的监测要求、粒子计数器取样管长度的要求等。
我们将邀请香港奥星集团两位重磅专家-资深暖通空调C&Q专家梁国忠老师及在线环境监测系统技术专家韩宁波老师，分别就EU GMP附录一关于洁净室分级、确认和环境检测，以及关键区域粒子和浮游菌在线监测这两方面课题进行精彩的主题分享。从EU GMP附录1的最新要求与变化出发，系统性地介绍洁净室确认的流程、气流流型研究的重要性以及环境监测的最佳实践。通过案例分析，我们将向您展示如何在实际操作中应用这些知识，以确保医药产品的无菌性和质量控制。
敬请扫码关注并参与直播讨论！
关注了解更多香港奥星集团
免责声明 隐私条款 Copyright © AUSTAR All Rights Reserved 沪ICP备2020038190号-3
搜索
English