随着EU GMP 附录1《无菌药品的生产》生效在即,制药行业如何建立和实施符合产品和工艺特性的污染控制策略(CCS),并使之符合监管期望和发挥最佳效能成了亟待解决的问题。奥星及时洞察行业动态,以广义的污染控制法规要求为前提,于6月27日组织开展 “制药行业污染控制策略”为主题的大型在线研讨会。
本次在线研讨会邀请了6位国内、外专家讲师,结合国际制药行业的先进实践经验,考虑无菌药品、高危害药品、生物制品、ATMP产品等不同类型产品和工艺特性,阐述了如何建立有效的污染控制策略(CCS)、针对无菌产品的污染控制与VHP工艺开发、高危害药品生产中如何平衡产品保护与操作人员防护、生物制品及ATMP产品病毒控制和微生物污染等多个维度的深化内容,为行业提供了产品污染控制的新思路和新方法,同时也有助于降低工艺过程中的质量损失,最终达到保护患者安全的目的。
此次参加专题论坛的观众包括制药企业研发、质量管理(QA和QC)、工程管理、环境健康安全(EHS)、运营管理及生产与技术管理人员等等。论坛进行过程中,观众反响非常热烈,针对专家讲师的分享,连同自身日常工作、项目中遇到的实际情况,积极互动,与讲师间形成了覆盖面广泛且又专业性极强的探讨。为满足更多行业同仁深入了解本次研讨会课题的需求,我们已设置回放通道,欢迎随时观看、并保持与我们线上线下多渠道沟通。
奥星还将持续开展更多细分领域的线上专题论坛,敬请关注!
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